الولايات المتحدة توافق على أول دواء "فموي" مضاد لكورونا

أقرت السلطات الصحية الأمريكية، الأربعاء، عقار باكسلوفيد الذي تنتجه شركة فايزر كأول دواء مضاد لفيروس كورونا يمكن تناوله في المنزل عن طريق الفم لتجنب مضاعفات الفيروس.

ويأتي الكشف عن الدواء، في وقت تشهد فيه الولايات المتحدة ارتفاعا في الإصابات والوفيات الناجمة عن كورونا، ووسط تحذير مسؤولي الصحة من انتشار واسع لمتحور أوميكرون.

وذكرت وكالة رويترز أن وكالة الغذاء والدواء الأمريكية أقرت الدواء الذي أنتجته شركة فايزر للاستخدام من قبل الكبار والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 أو أكثر والذين ثبت إصابتهم بفيروس كورونا ويواجهون مخاطر دخول المستشفى.

— U.S. FDA (@US_FDA) December 23, 2021

وأوضحت بيانات من التجربة السريرية للشركة، أن فعالية عقار باكسلوفيد فايزر المضاد للفيروسات، بلغت بنسبة 90 ٪ تقريبًا في منع دخول المصابين للمستشفى وتقليل حالات الوفيات في صفوف المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة.

— Pfizer Inc. (@pfizer) December 14, 2021

وقالت شركة فايزر إن بيانات المختبر الحديثة تشير إلى أن العقار يحتفظ بفعاليته ضد المتحور الجديد أوميكرون، فيما تتوقع الحكومة الأمريكية أن تتلقى 10 ملايين وحدة من العقار التي طلبتها في غضون ستة أشهر.

— The Recount (@therecount) December 22, 2021

اقرأ أيضا: دراستان: المتحور أوميكرون أقل خطرا من السلالات السابقة


من جانبه، قال الباحث في معهد جونز هوبكنز للأمن الصحي، أميش أدالجا إن "الموافقة على عقار باكسلوفيد تعد علامة فارقة تمثل خطوة أخرى نحو التحكم في عدوى كورونا بشكل أكبر".

ويأتي قرار إدارة الغذاء والدواء بإصدار إذن طارئ للعلاج في الوقت الذي تكافح فيه الولايات المتحدة ارتفاعًا في حالات كوفيد19 مدفوعة بمتحور أوميكرون، حيث أعلن الرئيس جو بايدن عن خطط لمزيد من مواقع التطعيم والاختبار الفيدرالية.

— President Biden (@POTUS) December 22, 2021

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها سمحت باستخدام باكسلوفيد في حالات الطوارئ لعلاج مرض خفيف إلى متوسط لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين هم أكثر عرضة للإصابة بفيروس كورونا الشديد.

— U.S. FDA (@US_FDA) December 23, 2021

وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الدواء متاح بوصفة طبية فقط بعد تشخيص كورونا بتناول حبوب العقار كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام.

فيما قالت شركة فايزر إنه في حين أن التجارب السريرية لم تشمل المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، فمن المتوقع أن يؤدي نظام الجرعات المصرح به للبالغين إلى مستويات مماثلة من تركيز الدواء في الدم لدى مرضى الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكثر ويزنون 40 كجم على الأقل.

— Pfizer Inc. (@pfizer) December 23, 2021

اقرأ أيضا: الصحة العالمية تحذر من "أوميكرون" وشركات تسعى للقاح ضده


وأكدت شركة فايزر أنها تخطط لتقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء في عام 2022 للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الكاملة.

وافقت شركة فايزر على السماح لمصنعي الأدوية المشابهة بتزويد 95 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل بإصدارات من العلاج من خلال اتفاقية ترخيص مع مجموعة براءات اختراع الأدوية التابعة لمجموعة الصحة العامة الدولية.

كما تستعد الولايات المتحدة لإقرار استخدام دواء مولنوبيرافير المضاد للفيروس من شركة "ميرك" الذي قلل من دخول المستشفى وخطر الوفاة بنسبة 30 في المئة.

— Merck (@Merck) December 23, 2021

وانتشر متحور أوميكرون، الذي تم تحديده لأول مرة في جنوب إفريقيا وهونغ كونغ في نوفمبر، في جميع أنحاء العالم ويشكل الآن أكثر من 70 بالمئة من حالات الإصابة بفيروس كورونا الجديد في الولايات المتحدة، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.

وسجلت الولايات المتحدة إلى غاية الأربعاء، 52 مليونا و268 ألفا و647 إصابة بفيروس كورونا منذ بداية الجائحة، من بينهم 831 ألفا و253 حالة وفاة، بحسب إحصاءات حكومية.